關于公開征求《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
關于公開征求《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
細胞和基因治療產品的臨床研發進展迅速，申請人對相關產品的溝通交流需求也與日俱增。我國尚無針對細胞和基因治療產品溝通交流臨床相關指導原則出臺，為增進申請人對此類產品臨床研發要素的理解，便于申請人準備臨床相關溝通交流申請時的資料，提高溝通交流效率，我中心起草了《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則》。經中心內部討論，已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：王晶、趙晨陽
聯系方式：wangjing01@cde.org.cn、zhaochy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2023年7月25日
《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.
《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
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